Japão recebe pedido de aprovação da vacina da Pfizer

A empresa farmacêutica Pfizer afimou nesta sexta-feira (18) que protocolou um pedido de aprovação para sua vacina contra a Covid-19 no Japão.

O governo japonês tem um acordo com a Pfizer para a compra de 120 milhões de doses da vacina.

A farmacêutica afirmou em um comunicado que protocolou o pedido no Ministério da Saúde, e que enviou as informações dos ensaios clínicos.

A decisão final sobre a aprovação será tomada depois da análise dos dados de testes feitos no próprio Japão e que devem terminar em fevereiro, disse o ministro da Saúde, Norihisa Tamura, de acordo com o jornal “Jiji News”.

O Japão disse que o plano é vacinar todos os seus residentes até a metade de 2021, mas Tamura disse que a decisão de se tomar ou não é de cada indivíduo.
No Brasil
Na quarta-feira (15), a Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) informou que recebeu os dados da fase 3 dos testes da vacina da Pfizer.

No Brasil, 2,9 mil voluntários participam dos testes. O governo federal negocia a compra de 70 milhões de doses da vacina.

O procedimento não significa que a empresa pediu o registro do produto no país: na etapa atual, a empresa busca acelerar o trâmite e preparar a futura solicitação.

Com a nova remessa de documentos, a empresa segue o chamado “processo de submissão contínua” previsto pela agência federal para acelerar o recebimento de dados dos fabricantes que desenvolvem as possíveis vacinas contra o novo coronavírus.

Na submissão contínua, as empresas não vão precisar ter todos os documentos reunidos para apresentá-los de uma vez só à Anvisa, como normalmente ocorre.

G1