A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou mais informações a um grupo de pesquisadores de Ribeirão Preto (SP) para analisar o pedido de autorização para testes clínicos em humanos da Versamune®-CoV-2FC, potencial candidata à vacina brasileira, financiada pelo governo federal.
Segundo a Anvisa, as exigências não suspendem a análise dos demais dados apresentados até agora.
De acordo com a Farmacore, empresa responsável pelo desenvolvimento do imunizante em parceria com a USP, os dados solicitados consistem em resultados de controle de qualidade dos insumos e dos testes pré-clínicos em fase de finalização nos relatórios.
As informações, segundo o grupo, serão entregues dentro dos prazos estipulados pela Anvisa - que não foram divulgados. “As exigências são exatamente os documentos que estavam programados para serem entregues e nas datas propostas”, informou, em nota, Helena Faccioli, CEO da empresa. G1.